Hur kan noggrannheten hos en intraoral skanner objektivt utvärderas? International Organization for Standardization har fastställt relevanta standarder. ISO 12836 är kärnstandarden för att testa noggrannheten hos digitala avtrycksenheter.
Översikt över ISO 12836
Standardens fullständiga titel ärTandvård - Testmetoder för att bedöma noggrannheten hos digitaliseringsenheter. Den specificerar standardprocedurer, referensmodeller, mätmetoder och utvärderingsmått för noggrannhetstestning av både intraorala skannrar och modellskannrar.
Standard testmodell
Standarden kräver användning av en standardmodell för tandbåge med kända referensdata med hög-noggrannhet (vanligtvis kalibrerad av en industriell-hög-precisionsskanner eller en koordinatmätmaskin). Modellen inkluderar:
En komplett tandsättning (inklusive främre och bakre tänder)
Förberedda distanständer (full-kronpreparationsmorfologi)
Implantera analoger och skanningskroppar
Olika marginaldesigner (supragingival, equigingival, subgingival)
Interproximala kontaktytor
Utvärderingsmått
Sannhet: Avvikelsen mellan testskanningsresultatet och referensmodellen, uttryckt som rot-mean-square error (RMSE) eller medelavvikelse.
Precision: Konsistensen mellan resultat av flera upprepade skanningar, uttryckt som avvikelsen erhållen genom parvis jämförelse av de upprepade skanningarna.
Mätområde: Noggrannhet rapporteras separat för olika spännvidder som enkla kronor, fasta broar med korta-spännvidder och helbågar.
Testvillkor
Kontrollerad omgivningstemperatur (23 ± 2 grader)
Enheten kalibrerad enligt tillverkarens instruktioner
Skanning utförd av en skicklig operatör
Flera upprepade skanningar under varje tillstånd (vanligtvis 10 eller fler)
Tre-dimensionella avvikelser beräknade efter bästa-passning
Klinisk betydelse
ISO-standarden tillhandahåller ett enhetligt utvärderingsramverk som gör noggrannhetsdata från olika varumärken jämförbara.
Tillverkarens-påstådda noggrannhetssiffror kan dock endast rapportera de resultat som erhållits under optimala förhållanden (till exempel enkel-noggrannhet). Köpare bör vara uppmärksamma på fullständig-bågsnoggrannhet.
In-vitro-testning på en standardmodell motsvarar inte sann intraoral noggrannhet-faktorer som saliv, patientrörelser och operatörsvinkling minskar precisionen vid klinisk användning.
Det rekommenderas att begära noggrannhetsrapporter som utfärdats av tredje{0}parts testinstitutioner i enlighet med ISO 12836.
Förutom ISO 12836 måste intraorala skannrar också uppfylla standarder som IEC 60601 (medicinsk elektrisk säkerhet), ISO 10993 (biokompatibilitet) och IEC 62304 (processer för mjukvarulivscykel-).
Hos Aident Technology är AI-30 intraorala skannerserien konstruerad för tillförlitlig klinisk prestanda. Med större än eller lika med 30 bilder per sekund, Mindre än eller lika med 10 μm full-bågsnoggrannhet, pulver-fri sann-färgskanning, intelligent anti-dimmuppvärmning och en ultralätt design på 156–198 g, stödjer AI-30-laboratoriet för modernt digitalt intryck av stolar och moderna arbetsflöden.
Utforska våra lösningar:
Kontakta Aident för OEM/ODM-samarbete, grossistpriser eller en livedemonstration och upplev hur noggrant validerad noggrannhet stödjer digital tandvård.
